Fabrication en salle propre

L’environnement de fabrication et d’emballage d’AQF Medical revêt la plus haute importance pour nos clients. Nos salles propres de classe ISO 8 sont entièrement intégrées dans notre système de contrôle de la qualité, et tous les composants sont fabriqués dans des salles propres strictement contrôlées, surveillées et certifiées. Nous reconnaissons que les composants destinés aux secteurs médical et pharmaceutique exigent les plus hauts niveaux de propreté à toutes les étapes de la production afin de répondre aux strictes normes d’hygiène, et que le besoin de composants exempts de microbes et de contaminants va croissant.

Employés AQF travaillant dans une salle propre certifiée ISO 8

Qualité

La norme ISO 13485 exige des fabricants qu’ils aient des politiques écrites formelles concernant la maîtrise des documents et enregistrements, les procédures d’audit interne, la maîtrise des non-conformités, les actions correctives et préventives, les contrôles de la conception et des processus, la conservation des enregistrements, la redevabilité et la traçabilité.

Les composants destinés aux secteurs médical, pharmaceutique et biotechnologique exigent les plus hauts niveaux de propreté à toutes les étapes de la production afin de répondre aux strictes normes d’hygiène. Le besoin de composants et d’environnements exempts de microbes et de contaminants va croissant. Les conditions de l’environnement de fabrication et d’emballage d’AQF Medical revêtent la plus haute importance pour nous. Ainsi nos salles propres ISO 8 sont entièrement intégrées dans notre processus de contrôle de la qualité. Nos salles propres maintiennent une faible concentration de particules par l’utilisation d’un espace clos où l’air est constamment filtré et mis en surpression par rapport aux espaces environnants.

Nous offrons

  • De multiples installations de salles propres ISO 8
  • Des cellules de fabrication spécifiques aux clients
  • Des capacités d’emballage et d’assemblage à façon
Deux employés AQF travaillant dans une des salles propres ISO 8 d'AQF

FORMATION

Nous veillons en outre à ce que les membres de notre équipe reçoivent une formation complète sur toutes les procédures y compris:

  • Tenue correcte et sas d’habillage
  • Utilisation et entrée contrôlée dans les zones à environnement contrôlé
  • Nettoyage de la salle et du matériel de production suivant une procédure écrite